Aldara 艾达乐--3M在中国上市的第一个药品

美国3M「Aldara 艾达乐 5%咪喹莫特乳膏」新药上市
何谓Aldara 艾达乐 5%咪喹莫特「免疫反应调节剂」
菜花(尖锐湿疣)的新旧疗法比一比
Aldara 艾达乐(5%咪喹莫特)对不同人群尖锐湿疣均有效
Aldara是唯一经美国FDA批准可外用的免疫调节药物
Aldara已获准在中国大陆上市,商品名:艾达乐
2004年获国家食品药品监督管理局药品行政保护

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3M 艾达乐
艾达乐

菜花(尖锐湿疣)的新旧疗法比一比

传统疗法

传统治疗尖锐湿疣(菜花)的方法主要是清除疣为主,这些以外科切除治疗、涂抹抗肿瘤外用药物等传统治疗方式,往往有治疗过程痛苦、复发率高等问题,而必须至医疗院所持续接受治疗,也常让身染尖锐湿疣(菜花)性病的患者备感心理压力与困扰。

而在传统疗法中,没有什么方法可以有效避免造成尖锐湿疣(菜花)的主要病因━人体乳突病毒HPV━的感染与复制,或者预防恶性疾病的进展。同时由于尖锐湿疣(菜花)周围的皮肤往往也有无症状的感染,所以如何针对病毒本身,而不是仅仅清除尖锐湿疣(菜花)病灶的治疗,是一项重要的课题。

现今治疗方式如下:

如何治疗
尖锐湿疣(菜花)的治疗方法传统上主要是清除疣,往往伴有痛苦,费用高,复发率也高。现在没有什么方法可以有效清除生殖器HPV感染和复制,或者预防恶性疾病的进展。因此疣周围区域往往也有亚临床感染,所以针对病毒本身而不是仅仅清除疣的治疗很有前途。

1) 切除治疗

电烧手术
电烧手术是以局部麻醉的方式和手术用的电烧刀烧除尖锐湿疣(菜花),术后局部以抗生素药膏每天涂抹,约两星期手术患部可痊愈。根据临床结果,采用电烧手术的复发率非常高,几乎达80%以上。而电烧手术有时因医师临床经验不够,而将海绵体烧坏,久久不能愈合,使患者苦不堪言。

手术剪除
利用外科手术剪除也是常见的尖锐湿疣(菜花)治疗方式,剪除是肛周和直肠内疣的有效治疗方法,复发率相对较低(一项研究的资料29%),操作方法也很安全,可以在门诊局麻下治疗。往往可以避免结痂和钢 门狭窄。

冷冻治疗
冷冻治疗对微小的孤立尖锐湿疣(菜花)和钢 门疣有效,这种技术包括对疣和附近小范围区域实行冷冻,待组织被破坏後再以手术刀切除疣。冷冻疗法所使用的药物是液态氮,其副作用包括疼痛和偶发溃疡。

雷射烧除
对于较深处的尖锐湿疣(菜花),如尿道内尖锐湿疣(菜花)或子宫颈的尖锐湿疣(菜花),藉由二氧化碳雷射蒸发烧除尖锐湿疣(菜花)是较合适的治疗方式。雷射烧除与其他方法相比的主要优点,是能控制组织破坏的范围和深度。雷射治疗与荫 道镜相结合,可用於治疗尖锐湿疣(菜花)。但医生的操作技巧是治疗成功的关键。

雷射烧除手术的伤囗愈合较电烧手术快。这种方法治疗时病人往往需要全身麻醉,副作用包括疤痕和疼痛。二氧化碳雷射治疗的费用也相当高,但是有健保给付。

2) 局部治疗
除了以切除治疗的方式清除明显的尖锐湿疣(菜花)病症外,针对范围较大、或是较小的尖锐湿疣(菜花)也有采取以三氯乙酸(TCA)化学烧灼剂,或Podophyllin、Podophyllotoxin或5FU(5-Fluorouracil)等含抗癌成份的药膏进行治疗。

使用这类药物要非常小心,因有烧灼及腐蚀的功能,若碰到正常的组织,则会有疼痛感,严重会整片组织红肿溃烂,要好几个星期才会改善。有些病患可能求好心切,自行增加涂抹剂量及次数,结果导致严重的後果。因有这些副作用,所以在一般门诊使用时,医师及患者皆要非常小心。 Podophyllin广泛用於治疗尖锐湿疣(菜花)已经有多年历史,这种药物的使用也有一些令人担心的问题。局部反应有时很严重,大范围涂抹则有全身毒性,极少数情况下可能导致死亡。

Podophyllotoxin是Podophyllin的纯化物,因为这种药物可以自己使用。这样就减少了看医生的次数。其全身毒性也比Podophyllin少,局部刺激轻微。但是Podophyllin有致畸作用,所以禁用於孕妇,建议妊娠期间也应当避免用Podophyllotoxin。

外用5-FU已普遍用於治疗尖锐湿疣(菜花),特别是尿道内病变,用5-FU治疗的效果非常好。5-FU还用於治疗荫 道内尖锐湿疣(菜花),用这种药物会引起快速增生组织的坏死和脱落,由於其无法忍受的疼痛而限制了它的应用。因5-FU是一种抗代谢药,通过上皮表面吸收,所以禁用於孕妇。

3) 免疫反应类型治疗━━免疫反应调节剂Aldara 艾达乐(5%咪喹莫特)AldaraTM(Imiquimod)
这是一种非切除式以及非组织破坏型的治疗,采用的药物是Imiquimod,Imiquimod属於免疫反应调节剂的一种。Aldara 艾达乐(5%咪喹莫特)乳膏适用於治疗男性和女性病人的外生殖器和肛周疣。

此疗法的作用机制是诱发细胞激素与介导性免疫系统,可帮助病患产生自体免疫能力来对抗病毒,新一代的『免疫反应调节剂』不会直接对抗HPV病毒,而是诱发先天性免疫系统,促进细胞激素的释放,使免疫系统认出并对付带有HPV病毒的异常宿主细胞,因此由细胞增生而成的疣就会自然消退。

此疗法与传统疗法最大的差异与优点,就在於此疗法为温和渐进式的治疗方法,常见於组织坏死性疗法常见的高复发率,再患者采用免疫反应疗法时,因可以由诱发人体自身免疫系统抵抗HPV病毒,来达到治疗的效果并大幅降低复发率。

尤其是患者可在家依照医生指示自行涂抹,免除了组织坏死性疗法所造成的疼痛、以及无法兼顾病患隐私的困扰。再者乳膏可以局部施药,对於大范围的患部而言尤其适合。

其价格较贵,且治疗期需4~8周是主要缺点。

4) 干扰素Intron-A注射治疗
干扰素(IFN)能刺激免疫系统,在艾达乐乳膏Aldara (Imiquimod)问世以前,是抗病毒治疗的唯一方法。干扰素是一类具有抗病毒、抗增生和免疫调节作用的糖蛋白,可以治疗HPV感染,用药方式包括病变部位内注射、和全身皮下注射。

IFN全身用药有较多副作用,包括:疲劳、发热、肌肉痛、头痛、以及血液系统和肝功能试验的异常。向疣根部注射干扰素(IFN)时有局部疼痛。有些病人(约30%)注射後可能有流行性感冒样症状,病变部位内用IFN也需要一周3次的门诊治疗,因此总体的治疗费用也较高,健保不给付。干扰素治疗清除尖锐湿疣(菜花)的效果目前还很有限。


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艾达乐其他治疗作用:FDA批准Aldara治疗浅表型基底细胞癌(非黑色素瘤皮肤癌)和光化性角化病

5%咪喹莫特乳膏|Aldara艾达乐(大陆名称)|Aldara乐得美(台湾、新加坡名称)|Aldara疣定宁(港澳名称)