Aldara 艾達樂--3M在中國上市的第一個藥品

美國3M「Aldara 艾達樂 5%Imiquimod乳膏」新藥上市
何謂Aldara 艾達樂 5%Imiquimod「免疫反應調節劑」
椰菜花(尖銳濕疣)的新舊療法比一比
Aldara 艾達樂(5%Imiquimod)對不同人群生殖器疣均有效
Aldara是唯一經美國FDA批准可外用的免疫調節藥物
Aldara已獲准在中國大陸上市,商品名:艾達樂
2004年獲國家食品藥品監督管理局藥品行政保護

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椰菜花(尖銳濕疣)的新舊療法比一比

傳統療法

傳統治療生殖器疣(椰菜花)的方法主要是清除疣為主,這些以外科切除治療、涂抹抗腫瘤外用藥物等傳統治療方式,往往有治療過程痛苦、复發率高等問題,而必須至醫療院所持續接受治療,也常讓身染椰菜花性病的患者備感心理壓力与困扰。

而在傳統療法中,沒有什麼方法可以有效避免造成生殖器疣的主要病因─人体乳突病毒HPV─的感染与复制,或者預防惡性疾病的進展。同時由於生殖器疣周圍的皮膚往往也有無症狀的感染,所以如何針對病毒本身,而不是僅僅清除生殖器疣病灶的治療,是一項重要的課題。

現今治療方式如下:

如何治療
生殖器疣的治療方法傳統上主要是清除疣,往往伴有痛苦,費用高,复發率也高。現在沒有什麼方法可以有效清除生殖器HPV感染和复制,或者預防惡性疾病的進展。因?疣周圍區域往往也有亞臨床感染,所以針對病毒本身而不是僅僅清除疣的治療很有前途。

1) 切除治療

電燒手術
電燒手術是以局部麻醉的方式和手術用的電燒刀燒除生殖器疣,術後局部以抗生素藥膏每天涂抹,約兩星期手術患部可痊愈。根据臨床結果,采用電燒手術的复發率非常高,几乎達80%以上。而電燒手術有時因醫師臨床經驗不夠,而將海綿体燒坏,久久不能愈合,使患者苦不堪言。

手術剪除
利用外科手術剪除也是常見的生殖器疣治療方式,剪除是肛周和直腸內疣的有效治療方法,复發率相對較低(一項研究的資料29%),操作方法也很安全,可以在門診局麻下治療。往往可以避免結痂和肛門狹窄。

冷凍治療
冷凍治療對微小的孤立生殖器疣和肛門疣有效,這种技術包括對疣和附近小范圍區域實行冷凍,待組織被破坏後再以手術刀切除疣。冷凍療法所使用的藥物是液態氮,其副作用包括疼痛和偶發潰瘍。

雷射燒除
對於較深處的椰菜花,如尿道內椰菜花或子宮頸的椰菜花,藉由二氧化碳雷射蒸發燒除生殖器疣是較合适的治療方式。雷射燒除与其他方法相比的主要优點,是能控制組織破坏的范圍和深度。雷射治療与陰道鏡相結合,可用於治療生殖器疣。但醫生的操作技巧是治療成功的關鍵。

雷射燒除手術的傷囗愈合較電燒手術快。這种方法治療時病人往往需要全身麻醉,副作用包括疤痕和疼痛。二氧化碳雷射治療的費用也相當高,但是有健保給付。

2) 局部治療
除了以切除治療的方式清除明顯的生殖器疣病徵外,針對范圍較大、或是較小的生殖器疣也有采取以三氯乙酸(TCA)化學燒灼劑,或Podophyllin、Podophyllotoxin或5FU(5-Fluorouracil)等含抗癌成份的藥膏進行治療。

使用這類藥物要非常小心,因有燒灼及腐蝕的功能,若碰到正常的組織,則會有疼痛感,嚴重會整片組織紅腫潰爛,要好几個星期才會改善。有些病患可能求好心切,自行增加涂抹劑量及次數,結果導致嚴重的後果。因有這些副作用,所以在一般門診使用時,醫師及患者皆要非常小心。 Podophyllin廣泛用於治療外生殖器疣已經有多年歷史,這种藥物的使用也有一些令人擔心的問題。局部反應有時很嚴重,大范圍涂抹則有全身毒性,极少數情況下可能導致死亡。

Podophyllotoxin是Podophyllin的純化物,因為這种藥物可以自己使用。這樣就減少了看醫生的次數。其全身毒性也比Podophyllin少,局部刺激輕微。但是Podophyllin有致畸作用,所以禁用於孕婦,建議妊娠期間也應當避免用Podophyllotoxin。

外用5-FU已普遍用於治療生殖器疣,特別是尿道內病變,用5-FU治療的效果非常好。5-FU還用於治療陰道內生殖器疣,用這种藥物會引起快速增生組織的坏死和脫落,由於其無法忍受的疼痛而限制了它的應用。因5-FU是一种抗代謝藥,通過上皮表面吸收,所以禁用於孕婦。

3) 免疫反應類型治療──免疫反應調節劑Aldara 艾達樂(5%Imiquimod)AldaraTM(Imiquimod)
這是一种非切除式以及非組織破坏型的治療,采用的藥物是Imiquimod,Imiquimod屬於免疫反應調節劑的一种。Aldara 艾達樂(5%Imiquimod)乳膏适用於治療男性和女性病人的外生殖器和肛周疣。

此療法的作用机制是誘發細胞激素与介導性免疫系統,可幫助病患產生自体免疫能力來對抗病毒,新一代的『免疫反應調節劑』不會直接對抗HPV病毒,而是誘發先天性免疫系統,促進細胞激素的釋放,使免疫系統認出并對付帶有HPV病毒的异常宿主細胞,因此由細胞增生而成的疣就會自然消退。

此療法与傳統療法最大的差异与优點,就在於此療法為溫和漸進式的治療方法,常見於組織坏死性療法常見的高复發率,再患者采用免疫反應療法時,因可以由誘發人体自身免疫系統抵抗HPV病毒,來達到治療的效果并大幅降低复發率。

尤其是患者可在家依照醫生指示自行涂抹,免除了組織坏死性療法所造成的疼痛、以及無法兼顧病患隱私的困扰。再者乳膏可以局部施藥,對於大范圍的患部而言尤其适合。

其价格較貴,且治療期需4~8周是主要缺點。

4) 干扰素Intron-A注射治療
干扰素(IFN)能刺激免疫系統,在艾達樂乳膏Aldara (Imiquimod)問世以前,是抗病毒治療的唯一方法。干扰素是一類具有抗病毒、抗增生和免疫調節作用的糖蛋白,可以治療HPV感染,用藥方式包括病變部位內注射、和全身皮下注射。

IFN全身用藥有較多副作用,包括:疲勞、發熱、肌肉痛、頭痛、以及血液系統和肝功能試驗的异常。向疣根部注射干扰素(IFN)時有局部疼痛。有些病人(約30%)注射後可能有流行性感冒樣症狀,病變部位內用IFN也需要一周3次的門診治療,因此總体的治療費用也較高,健保不給付。干扰素治療清除外生性疣的效果目前還很有限。


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